Лицензия на ветеринарную деятельность

Ветеринарная деятельность, как и медицинская, является одной из наиболее строго регулируемых отраслей. Получение лицензии Министерства сельского хозяйства и продовольствия (Минсельхозпрод) – это обязательное условие для легальной работы с ветеринарными препаратами. Несоответствие требованиям или ошибки в документации могут привести к длительным задержкам, финансовым потерям и отказу в выдаче лицензии на ветеринарную деятельность.

Лицензия на ветеринарную деятельность включает 2 направления работы/услуг с ветеринарными препаратами:

производство;
торговля (как оптовая, так и розничная).

Несколько лет назад законодателем была исключена необходимость получения лицензии на оказание ветеринарных услуг. Таким образом, оказание услуг по лечению животных, диагностирование, профилактика заболеваний животных – не подлежит лицензированию. Лицензия на осуществление ветеринарной деятельности включает только оборот ветеринарных препаратов.

Требования для получения ветеринарной лицензии

Согласно нормам Закона «О лицензировании» получение ветеринарной лицензии включает требование к:

Помещению
Оборудованию
Транспортным средствам

Наиболее сложный на практике пункт – это необходимость найти помещение, соответствующее всем санитарно-гигиеническим нормам.

Для оптовой и (или) розничной торговли необходимо иметь:

склад (складское помещение);
ветеринарную аптеку, имеющую склад (складское помещение).

Отметим, что склад к ветаптеке может располагаться как совместно с помещением, так и отдельно от основного помещения аптеки. Детальному рассмотрению при выборе помещения подлежит технический паспорт объекта.

Также Санитарные нормы устанавливают требования к минимальной площади как для аптеки (15 м2), так и к складу при оптовой торговле (20 м2).

Требования к оборудованию склада:

зона хранения (стеллажные системы, шкафы)
температурная зона (холодильное оборудование для отдельных препаратов)
система мониторинга (измерительные приборы, например, психрометры, термометры)
хозяйственный блок (промаркированный инвентарь и отдельное место для хранения химии)
персональный блок (индивидуальные шкафы или гардеробная для сотрудников).

Важно, что к персоналу и руководителю для целей лицензирования ветеринарной деятельности не установлены никакие требования. То есть обязанность иметь работника (хотя бы одного) с ветеринарным образованием – отсутствует.

Процесс получения ветеринарной лицензии в Беларуси – это последовательный путь от подготовки помещения до прохождения государственной проверки. Основные этапы лицензирования ветеринарной деятельности:

Регистрация компании/ИП.

Выбор формы ведения бизнеса (ООО/ЧУП или ИП) и регистрация в ЕГР.
Подбор и подготовка помещения.
Должно соответствовать ветеринарно-санитарным нормам (площадь, наличие отдельных зон, отделка стен и пола, устойчивость к дезинфекции, водоснабжения и канализации, отопления и вентиляции).
Прием сотрудников на работу.
Так как отсутствуют требования к стажу работы и образованию, соискатель самостоятельно решает, как будут распределяться функции между персоналом и какой формировать штат работников.
Разработка актов (ЛНПА).
Подготовка пакета внутренних документов, например: приказы, инструкции по охране труда, регламенты проведения дезинфекции, уборки, правила внутреннего распорядка и журналы учета.
Получение вет-санитарного заключения (ВСЗ).
Инспекторы проводят обследование объекта и выдают заключение о его соответствии ветеринарно-санитарным правилам. Без этого документа подача на лицензию невозможна.
Подача пакета документов в Минсельхозпрод.
Подготовка заявления и формирование полного пакета документов (сведения о транспорте, помещениях, оборудовании). Подача документов в Минсельхозпрод.
Прохождение лицензионной проверки.
Эксперты лицензирующего органа проверяют соответствие реального состояния помещения ли аптеки заявленным сведениям.
Принятие решения и получение лицензии.
В случае положительного заключения, сведения о лицензии вносятся в Единый реестр лицензий (ЕРЛ), после чего организация имеет право официально приступать к ветеринарной деятельности.

Исходя из практики, самый сложный этап при получении лицензии – пятый (получение ВСЗ). Именно на нем выявляется большинство несоответствий по помещениям. Рекомендуется проводить технический и юридический аудит объекта еще на этапе заключения договора аренды помещения или перед покупкой.